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    • 藥品詳情

    注射用奈達鉑

    來源:吉林恒金藥業股份有限公司 日期:2018-12-05 20:15:31

    • 批準文號:國藥準字H20051481
    • 英文名稱:Nedaplatin for Injection
    • 商品名:泉鉑
    • 產品類別:化學藥品
    • 所在地區:吉林吉林
    • 劑型:注射劑
    • 規格:50mg
    • 生產地址:吉林省梅河口市北環西路1385號
    • 批準日期:2015-10-19
    • 藥品本位碼:86901115000384
    相關疾病

    頭頸部癌,小細胞肺癌,非小細胞肺癌,食管癌

    適應癥

    本品主要用于頭頸部癌,小細胞肺癌,非小細胞肺癌,食管癌等實體瘤。

    不良反應

    1.本品主要不良反應為骨髓抑制,表現為白細胞﹑血小板﹑血色素減少;其它較常見的不良反應包括惡心﹑嘔吐﹑食欲不振等消化道癥狀以及肝腎功能異常﹑耳神經毒性﹑脫發等。
    2.其它不良反應雖發生率較低,但應引起關注。

    禁忌

    1.有明顯骨髓抑制及嚴重肝、腎功能不全者。
    2.對其它鉑制劑及右旋糖酐過敏者。
    3.孕婦、可能妊娠及有嚴重并發癥的患者。

    注意事項

    1.對惡心﹑嘔吐﹑食欲不振等消化道不良反應應注意觀察,并進行適當的處理。
    2.合用其它抗惡性腫瘤藥物(氮芥類﹑代謝拮抗類﹑生物堿﹑抗生素等)及放療可能使骨髓抑制加重。
    3.本品配制時,不可與其它抗腫瘤藥混合滴注,也不宜使用氨基酸輸液﹑pH5以下的酸性輸液(如電解質補液,5%葡萄糖輸液或葡萄糖氯化鈉輸液等)。
    4.本品忌與含鋁器皿接觸。本品在存放及滴注時應避免直接日光照射。?

    類型

    處方藥

    醫保

    醫保乙類

    外用藥

    有效期

    三年

    國家/地區

    國產

    孕婦及哺乳期婦女用藥

    1、動物試驗中觀察到本品有致畸和引起胎兒死亡的作用,因此孕婦及可能妊娠的患者禁用本品。2、有報道類似藥物順鉑可通過乳汁分泌,因此哺乳期婦女用藥時應終止授乳。

    老人用藥

    1、本品主要經腎臟排泄,由于一般老年人腎功能減退,排泄延遲,因此應注意觀察出現骨髓抑制的可能性。2、建議老年患者初次用藥劑量為80mg/m2。

    藥物相互作用

    1.本品與其它抗腫瘤藥(如烷化劑、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素等)及放療并用時,骨髓抑制作用可能增強。
    2.與氨基糖苷類抗生素及鹽酸萬古霉素合用時,對腎功能和聽覺器官的損害可能增加。

    藥物過量

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    藥物毒理

    為順鉑類似物。本品進入細胞后,甘醇酸脂配基上的醇性氧與鉑之間的鍵斷裂,水與鉑結合,導致離子型物質(活性物質或水合物)的形成,斷裂的甘醇酸脂配基變得不穩定并被釋放,產生多種離子型物質并與DNA結合。本品以與順鉑相同的方式與DNA結合,并抑制DNA復制,從而產生抗腫瘤活性。另外,已經證實本品在與DNA反應時,所結合的堿基位點與順鉑相同。

    藥代動力學

    腫瘤患者靜脈滴注80mg/m2或100mg/m2后,用原子吸收光譜分析法直接測定總鉑的方法研究本品的體內動態,結果顯示,單次靜脈滴注后,血漿中鉑濃度呈雙相性減少,t1/2α約為0.1-1小時,t1/2β約為2-13小時,AUC隨給藥量增大而增大。本品在血漿內主要以游離形式存在,動物試驗可見本品在腎臟及膀胱分布較多,組織濃度高于血漿濃度。本品的排泄以尿排泄為主,24小時尿中鉑的回收率在40-69%之間。

    貯藏

    遮光,密閉,30℃以下保存。

    執行標準

    YBH08642008

    用法用量

    臨用前,用0.9%的氯化鈉注射液溶解后,再稀釋至500ml,靜脈滴注,滴注時間不應少于1小時,滴完后需繼續點滴輸液1000ml以上。推薦劑量為每次給藥80-100mg/m2,每療程給藥一次,間隔3-4周后方可進行下一個療程。

    性狀

    本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

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