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    • 藥品詳情

    司帕沙星片

    來源:大同五洲通制藥有限責任公司 日期:2018-12-13 12:16:32

    • 批準文號:國藥準字H10980257
    • 英文名稱:Sparfloxacin Tablets
    • 產品類別:化學藥品
    • 所在地區:山西大同
    • 劑型:片劑
    • 規格:0.1g
    • 生產地址:山西省大同市開發區咸通路56號
    • 批準日期:2015-08-31
    • 藥品本位碼:86902947000207
    品牌

    韋爾可

    相關疾病

    膀胱炎,腎盂腎炎,前列腺炎,宮頸炎,細菌性痢疾,腸炎,膽囊炎

    適應癥

    本品適用于膀胱炎,腎盂腎炎,前列腺炎,宮頸炎,細菌性痢疾,腸炎,膽囊炎,急性咽炎,中耳炎,支氣管炎,皮膚及軟組織感染等。

    不良反應

    1.消化系統反應:如惡心、嘔吐、食欲缺乏、上腹部不適、軟便、腹瀉、腹脹、便秘、血便、口腔炎等。
    2.過敏反應:如皮疹、發熱、局部發紅、水腫、瘙癢、水皰、紅斑、光敏反應、充血等。
    3.中樞神經系統:頭痛、頭昏、煩燥、失眠、痙攣、震顫等。
    4.實驗室檢查:GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ-CTP、血肌酐及總膽紅素升高,也可致嗜酸性粒細胞增多及白細胞、紅細胞、血紅蛋白和血小板降低等;國外有QT輕度延長的報告。
    5.其他:偶見肌腱炎、假膜性腸炎、間質性肺炎、休克、過敏綜合征(呼吸困難、浮腫、聲音嘶啞、潮紅、瘙癢癥等)、眼粘膜綜合征(史蒂文斯-約翰遜綜合征)、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。

    禁忌

    對喹諾酮類藥物過敏者﹑孕婦﹑哺乳期婦女﹑18歲以下患者禁用。

    注意事項

    1.光敏患者慎用或禁用。
    2.用藥期間,應盡可能避免接觸日光﹑暴曬。若有光敏癥狀產生,如皮疹﹑瘙癢﹑水皰等,必須立即停藥,并給予適當治療。
    3.肝﹑腎功能異常者應慎用或適當降低劑量。
    4.有癲癇史及其他中樞神經系統疾病者慎用??赡苡蠶T延長的患者,如心臟病患者(心律失常﹑缺血性心臟病等)﹑低鉀血癥﹑低鎂血癥,服用抗心律失常藥物者等,應慎用本品。
    5.高齡者慎用本藥,若使用應適當降低用量。
    6.與牛奶﹑食物同服不影響本品的吸收。
    7.服用本品后分枝結核桿菌檢查可能呈假陽性。

    包裝

    0.1g*6片

    類型

    處方藥

    醫保

    非醫保

    外用藥

    國家/地區

    國產

    孕婦及哺乳期婦女用藥

    氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

    兒童用藥

    氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

    老人用藥

    老年患者腎功能有所減退,用藥量應酌減。

    藥物相互作用

    1.同依諾沙星﹑諾氟沙星﹑環丙沙星一樣,本品與非甾體抗炎藥(如聯苯酸﹑丙酸衍生物等)合用時,罕有引起痙攣的報告。
    2.本品與含有鋁﹑鎂﹑鐵的抗酸藥和硫糖鋁合用時,可降低本品的吸收,從而降低,若需服用應間隔4小時。
    3.本品與茶堿﹑﹑法華林﹑西米替丁合用時不影響后者血漿濃度。
    4.與地高辛﹑丙磺舒合用不影響本品的藥代動力學。
    5.服用本品4小時后才可服用含金屬離子的營養劑和含鋅﹑鐵﹑鈣的維生素。
    6.本品不宜與阿司咪唑﹑特非那丁﹑西沙必利﹑紅霉素﹑噴他脒﹑吩噻嗪﹑三環類抗憂郁藥﹑丙吡胺﹑胺碘酮合用。

    藥物過量

    未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

    藥物毒理

    司帕沙星:
    1.藥理學本品為喹諾酮類抗菌藥。系廣譜抗菌藥。
    (1對革蘭陽性細菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、糞腸球菌有明顯抗菌作用。
    (2)對革蘭陰性菌大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、副溶血弧菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、假單胞菌屬、不動桿菌屬、奈瑟菌屬(淋病奈瑟菌等)亦具有很好的抗菌作用。
    (3)本品還對支原體、衣原體、軍團菌、厭氧菌包括脆弱類桿菌和分枝桿菌屬也有很好的抗菌作用。
    本品的作用機制是抑制細菌DNA合成過程中的DNA旋轉酶的作用而起殺菌作用。
    2.毒理研究:小鼠、大鼠按體表面積口服本品,劑量為人用劑量(400mg)的3.5~6.2倍,共104周,未見致癌作用。
    (1)本品對沙門菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大腸埃希菌株WP2未見致突變作用。
    (2)但對沙門菌株TA102有致突變作用,會引起大腸埃希菌DNA修補整理。
    (3)體外細胞毒濃度下可引起中國鼠肺細胞染色體失常。雌雄大鼠按體表面積口服本品為人用劑量(400mg)的15.4倍,對其生育力、生殖力無明顯影響。

    藥代動力學

    1.健康成人空腹單次口服本品0.4g,服藥后4小時左右達血藥峰濃度(Cmax),血消除半衰期(t1/2?)約為16小時左右,口服后主要在小腸吸收,在胃內幾乎不吸收。
    2.本品血漿蛋白結合率為42%~44%。高齡者單次口服150mg,血藥峰濃度(Cmax)為1.72μg/mL,平均血消除半衰期(t1/2?)約為26小時左右。
    3.本品口服吸收后體內分布廣泛,主要分布于膽囊(約為血藥濃度的7倍);其次為皮膚、前列腺、子宮、卵巢、耳、鼻、喉組織、痰液、前列腺液、尿液及乳汁中(約為血藥濃度的1.5倍);再次為唾液、淚液(約為血藥濃度的0.7~0.8倍);最低為眼房水及脊髓液。
    4.健康成人單次口服本品200mg后72小時,用藥量的12%以原形藥物及29%以葡萄醛酸共軛物從尿中排泄,51%以原形藥物從糞便中排泄。

    貯藏

    密封。

    用法用量

    口服,成人一次1~3片,最多不超過4片,一日1次,療程一般5~10日,可據病種及病情適當增減療程?;蜃襻t囑。

    性狀

    本品為黃色或淡。

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